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1. 현재까지 진행 상황 (2026년 7월 기준)
빌로이는 최근 건강보험심사평가원의 약제급여평가위원회(약평위)를 통과했습니다.
2025년 10월: 암질환심의위원회(암질심) 통과 (급여기준 설정)
2026년 6월: 약제급여평가위원회(약평위) 통과 (급여 적정성 인정)
약평위 통과는 "이 약에 건강보험을 적용해 주는 것이 타당하다"는 국가 기관의 공식적인 인정을 받은 것으로, 사실상 가장 까다로운 의학적·경제성 평가 단계를 넘어선 것으로 해석하시면 됩니다.
2. 앞으로 남은 절차와 예상 시기
약평위를 통과하면 최종 급여 고시까지 보통 약 3~4개월 정도가 소요됩니다. 남은 단계는 아래와 같습니다.
국민건강보험공단과의 약가 협상 (최대 60일): 제약사(한국아스텔라스)와 건강보험공단이 만나 환자에게 청구할 실제 약값을 흥정하는 단계입니다.
건강보험 재정에 미칠 영향까지 고려해야해서 가장 까다로울 수 있으나 현재 진행 중이고, 별다른 이견없이 조율된다면 7월말 ~ 8월중순으로 조심스레 예상해봅니다.
건강보험정책심의위원회(건정심) 의결 및 보건복지부 고시 (약 30일): 최종 승인을 받고 건강보험 적용 시작일을 공고합니다. (9~10월 중 진행 예상)
3. 급여 적용 대상 (기준)
현재 설정된 급여 기준은 조직검사 자료를 참고하셔서 음/양성 결과로 보시면 됩니다.
클라우딘 18.2(CLDN18.2) 양성이면서 HER2 음성인 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 위선암/위식도 접합부 선암 환자의 1차 치료 (기존 화학요법과 병용) 입니다.
이상 14년만에 나온 귀한 신약 빌로이에 대한 급여 전환 과정과 예상 시기였고, 현재 비급여로 나가게 될 경우 한달에 거진 1천만원이다보니.. 무탈하게 빠른 시일내 전환되었으면 좋겠네요.
급여 전환 전까지는 후속 내용 공유하겠습니다.