완치이후 재발 가능성 관련 유용한 정보를 제공할수 있거나 혹은 본인이 암에 걸렸는지 후생학적 그리고 유전적으로도 구분을 해서 추적 및 진단을 할수 있는 방향으로 발전하고 있는것 같습니다.
현재 몇몇 대학병원에서 녹십자에서 개발한 AI모델로 조기암 검진에 적용되고 있다고 합니다. 비용은 아직 확인을
안해봤는데 아마도 비용이 꽤 만만치 않을것 같기도 합니다 ㅠㅠ
계속 관련 소식 업데이트 예정입니다.
최근 FDA는 ctDNA 기반의 암 조기 발견 기술에 대해 여러 개의 Breakthrough Device Designation(혁신기기 지정)을 부여하여, 암 조기 검출 혁신 기술 개발과 규제 경로를 지원하고 있습니다.
1. Foundation Medicine의 FoundationOne
Tracker는 완치적 치료를 받은 초기 암 환자의 미세 잔류 질병(MRD)을 감지하는 데 사용되는 분석 도구입니다. 이 검사법은 혈액 내 종양 DNA 조각을 식별하여 암 재발 위험을 평가하고 치료 반응을 모니터링할 수 있게 해줍니다. 환자별 유전자 프로파일에 맞춘 개인 맞춤형 ctDNA 접근법으로, 치료 후 모니터링을 보다 정확히 조정하여 정밀 종양학을 지원합니다.
2. Natera의 Signatera
다양한 암에서 MRD 모니터링에 중점을 둔 또 다른 ctDNA 검사입니다. 잔류 질병을 추적하여 재발 가능성을 예측하고 장기적 암 치료 결과를 개선하는 데 도움을 줍니다.
3. Geneseeq의 CanScan
혈액 내 순환 세포 유리 DNA(cfdNA)의 저심도 전유전체 시퀀싱을 사용하여 여러 암의 조기 신호를 고정밀도로 탐지하고 암의 잠재적 발병 부위를 파악하는 다중 암 조기 검출 솔루션입니다. 위암, 췌장암 등 기존 표준 검진 옵션이 부족한 암을 포함해 다양한 암을 대상으로 대규모 임상 시험이 진행 중입니다.
미국 내에서는 GRAIL Inc.에서 Galleri 검사라는 상업용 ctDNA 기반 정밀 조기 암 검진 프로그램을 제공합니다. Galleri 검사는 한 번의 혈액 검사를 통해 여러 암을 탐지하기 위해 cfDNA의 유전자 변이와 메틸화 패턴을 분석하는 방식으로, 암 조기 검진을 원하는 개인들에게 유망한 옵션으로 평가됩니다.
국내에는 녹십자에서 개발한 AI기반 ctDNA 조기암검진(아이캔서치) 프로그램을 2024년 부터 국내 유수의 대학병원급 조기암 검진에 적용하고 있습니다.
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